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处罚决定书文号：扎市监城南处罚〔2025〕37号

处罚对象：UedBet体育华俊杰口腔诊所（华俊杰）

统一社会信用代码（注册号）：92150783MA0NWLNH5A

法定代表人（经营者、负责人）：华俊杰

违法行为类型：未履行购销查验义务、使用超过使用期限的医疗器械

处罚使用法律条例：1.定性：《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。”和第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。

2.罚则：《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第一款第（二）项：“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；”和《内蒙古自治区医疗器械行政处罚裁量基准》违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款3项减轻档第（二）项第1、2、3目：“具有下列情形之一的，裁量为减轻：（二）同时具备下列4种以上情形或同时具备3种以上情形且涉案医疗器械从合法渠道购进的。1.当事人初次违法的；2.涉案医疗器械仅在本自治区范围内销售的；3.违法行为发生之日起持续不超过6个月的；”《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”

行政处罚内容：1. 警告。2. 没收超过使用期限的医疗器械：“聚合物基双固化树脂”1支；“3M流体树脂”1支；3. 罚款：5000.00元。

做出行政处罚机关名称：UedBet体育市场监督管理局

做出行政处罚决定日期：2025年08月22日