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处罚决定书文号：扎市监两品一械处罚〔2025〕20号

处罚对象：UedBet体育泰来医药有限责任公司

统一社会信用代码：91150783MACJY2JQ0U

法定代表人（经营者、负责人）：赵长琳

违法行为类型：经营标签不符合规定医疗器械

处罚使用法律条例：1.定性：《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第一款：“医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。”

2. 罚则：《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条：“说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。”（特别说明：《医疗器械说明书和标签管理规定》是自2014年10月1日起施行且现行有效的规定，而目前《医疗器械监督管理条例》现行有效的是2025年1月20日起实施，最新修订的条例，之前《医疗器械监督管理条例》第六十七条对应条款，现在已经更新到第八十八条）和《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；”

行政处罚内容：1.罚款：3000.00元。

做出行政处罚机关名称：UedBet体育市场监督管理局

做出行政处罚决定日期：2025年9月26日